了解临床研究出版物的 6 项基本指南
临床研究是医学研究中的一个特例，特别是生物医学研究中的一个特例。这些研究是人们作为患者和/或志愿者参与的，旨在不同的目的，例如开发新的治疗方法或识别和研究疾病。因此，在处理临床研究数据时，当然在准备和发布报告时，必须考虑一些特定的特征。 临床研究的主要特点是除了对任何其他类型的研究共有的科学方法的监控之外，还必须始终保持严格的道德和透明度。有旨在保护患者的强有力的立法，此外，患者必须随时了解情况，并且如果他们愿意，可以退出研究。 因此，临床研究及其出版物必须具有高质量并有透明度和道德保证，这一点至关重要。此外，在这种情况下，准确性的概念至关重要。在那些涉及人类的研究中，伦理要求我们对这些研究的观察、数据和结论的精确度做到无可挑剔。为此，专家们制定了一系列指南或指南，对于确保这些原则非常有用。在本文中，我们将回顾 6 个最常用的。 临床研究出版指南 我们将在这里提出的指南包括一系列针对临床研究人员的建议，这将帮助他们在开展研究时，特别是在报告时，始终基于道德、透明度和精确性，检查所有重要点。这些是一系列具体实验设计的清单。 PRISMA：系统评价和荟萃分析的首选报告元素 CONSORT：综合测试报告标准 STROBE：加强流行病学中产科研究的报告 MOOSE：流行病学观察研究的荟萃分析 STAARD：诊断准确性研究报告标准 SPIRIT：标准方案的要素：干预试验的建议 有必要完全了解您想要应用这些指南的研究，因此，实验设计至关重要。我们将根据研究类型选择其中之一。让我们逐一分析一下。 棱镜 由于生成、传播和实施知识的可能性，系统评价和荟萃分析在今天被认为非常有价值。PRISMA 小组负责定期更新 QUORUM（荟萃分析报告质量），旨在提供编写、分析、解释和 电话号码数据 适当使用荟萃分析结果所需的信息。 研究：系统评价和荟萃分析 章节：标题、摘要、简介、方法、结果、讨论和背景。 项目/控制点数量：27 配偶 CONSORT 是改进随机对照试验报告的指南。它于1996年开发并于2010年更新。 研究：随机对照试验 部分：标题和摘要、简介、方法、结果、讨论和附加信息 物品/检查点数量：25 频闪 STROBE创建于 2004 年，目前用于观察性研究。 研究：观察性研究，特别是队列研究、病例和对照以及横断面研究。目前正在研究它是否可以应用于其他类型的研究，例如与疾病相关基因研究相关的研究。 部分：标题、摘要、简介、方法、结果和讨论 项目/控制点数量：18 驼鹿 MOOSE于 1997 年出现，旨在通过以更清晰的方式显示信息来提高流行病学分析的实用性。 研究：用于观察性研究的系统评价和荟萃分析 部分：简介、搜索策略、方法、结果、讨论、结论 物品/检查点数量：35 标准 STARD 于 2000 年开发，旨在减少评估诊断研究中存在的困难，因为这些出版物中经常缺少实验设计或分析方法等要素。
https://zh-cn.atbdirectory.com/wp-content/uploads/2023/12/phone-number-300x157.png
研究：诊断研究 部分：标题、摘要、关键词、简介、方法、结果、讨论 物品/检查点数量：25 精神 SPIRIT创建于2007年。在这个案例中，我们发现存在此类临床试验出版物中通常不包含的信息，例如治疗分配方法和盲法。这可能会导致解释结果时出现问题。 研究：用于干预研究 章节：行政信息、简介、方法、道德与传播、附录 项目/控制点数量：33 结论 这些指南源于之前所犯的错误。在许多情况下，重要信息并未出现在报告中，如上所述，这可能导致缺乏准确性和透明度，而这在此类调查中是不存在的。 使用这些指南的最大优点是所有信息都出现在出版物中。此外，这使我们能够评估研究的质量，并对它们进行相互比较。 然而，这些指南的使用并不能完全确保透明度，这最终取决于研究人员本人。此时，值得一问的是，谁应该负责验证每种情况下是否满足控制点：杂志的编辑？审稿人？外置的？此外，有时假设这些指南意味着在文章中包含大量信息，我们必须记住它们的长度是有限的，因此可能会出现空间问题。此外，一些作者可能决定不发表，因为他们的手稿在应用建议方面存在缺陷，这会导致发表临床研究时出现偏见。目前，有些期刊接受不遵循这些指南的稿件，但不知道未来会发生什么。
頁:
[1]